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ASTM D6978标准是否满足国内医用标准?

时间:2024-01-25 21:06:09  来源:http://www.esdzt.com  作者:admin

ASTM D6978标准是否满足国内医用标准?

ASTM D6978-2005(2013)

使用化疗药物评估医用手套的耐渗透性的标准实施规程

该标准并非制造标准,而只是医用手套的试验评价标准的一个方面。我国一次性医用手套评价有五个方面(详见后面标准),YY/T 0616-2007《一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验》是采标EN455-3∶2000《一次性医用手套 第三部分:生物学评价要求与试验》,该标准后分成五部分。

YY/T 0616.1-2016一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验

YY/T 0616.2-2016一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验

YY/T 0616.3-2018一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

YY/T 0616.4-2018一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法

YY/T 0616.5-2019一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法

怎么鉴定一次性用品是否合格?

燃烧法比较可行:将要检验的物品取一小块燃烧,如果燃烧时有类似蜡的气味则证明该物品无危害,如果在燃烧时有刺激性气味产生,那则说明该物品并不安全,对人体有害.

一次性用品 鉴定方法 现象 结论

吸管 燃烧法 腊味 合格

塑料袋 燃烧法 刺鼻气味 不合格

叉子 燃烧法 (以下可自行想象)

餐布 燃烧法

餐盘 燃烧法

最简单方便的就是烧灼法:

聚乙烯烧灼时火焰兰色黄顶发出石蜡气味,未燃部分熔化有滴液,能浮在水面上。参考资料:

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