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请问你们知道医疗器械产品分类标准是什么?

时间:2024-02-06 02:05:59  来源:http://www.esdzt.com  作者:admin

请问你们知道医疗器械产品分类标准是什么?

医疗器械分类判定的依据(一)医疗器械结构特征医疗器械的结构特征分为:有源医疗器械和无源医疗器械。 (二)医疗器械使用形式根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式。其中:1、无源器械的使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。2、有源器械的使用形式有:能量治疗器械;诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源辅助设备等。 (三)医疗器械使用状态根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械,具体可分为:1、接触或进入人体器械(1)使用时限分为:暂时使用;短期使用;长期使用。(2)接触人体的部位分为:皮肤或腔道;创伤或体内组织;血液循环系统或中枢神经系统。(3)有源器械失控后造成的损伤程度分为:轻微损伤;损伤;严重损伤。2、非接触人体器械对医疗效果的影响,其程度分为:基本不影响;有间接影响;有重要影响

奥咨达医疗器械咨询机构

液压泵的种类有哪三大类?各有何优缺点?

液压泵的分类方式很多,它可按压力的大小分为低压泵、中压泵和高压泵。也可按流量是否可调节分为定量泵和变量泵。又可按泵的结构分为齿轮泵、叶片泵和柱塞泵

:(1)优点

1)传动平稳

在液压传动装置中,由于油液的压缩量非常小,在通常压力下可以认为不可压缩,依靠油液的连续流动进行传动。油液有

吸振能力,在油路中还可以设置液压缓冲装置,故不像机械机构因加工和装配误差会引起振动扣撞击,使传动十分平稳,便于实现频繁的

换向;因此它广泛地应用在要求传动平稳的机械上,例如磨床几乎全都采用了液压传动。

2)质量轻体积小

液压传动与机械、电力等传动方式相比,在输出同样功率的条件下,体积和质量可以减少很多,因此惯性小、动作灵

敏;这对液压仿形、液压自动控制和要求减轻质量的机器来说,是特别重要的。例如我国生产的1m3挖掘机在采用液压传动后,比采用机

械传动时的质量减轻了1t。

3)承载能力大

液压传动易于获得很大的力和转矩,因此广泛用于压制机、隧道掘进机、万吨轮船操舵机和万吨水压机等。

4)容易实现无级调速

在液压传动中,调节液体的流量就可实现无级凋速,并且凋速范围很大,可达2000:1,很容易获得极低的速

度。

5)易于实现过载保护

液压系统中采取了很多安全保护措施,能够自动防止过载,避免发生事故。

6)液压元件能够自动润滑

由于采用液压油作为工作介质,使液压传动装置能自动润滑,因此元件的使用寿命较长。

7)容易实现复杂的动作

采用液压传动能获得各种复杂的机械动作,如仿形车床的液压仿形刀架、数控铣床的液压工作台,可加工出不

规则形状的零件.

8)简化机构

采用液压传动可大大地简化机械结构,从而减少了机械零部件数目。

9)便于实现自动化

液压系统中,液体的压力、流量和方向是非常容易控制的,再加上电气装置的配合,很容易实现复杂的自动工作循

环。目前,液压传动在组合机床和自动线上应用得很普遍。

10)便于实现“三化”

液压元件易于实现系列比、标准化和通用化.也易于设计和组织专业性大批量生产,从而可提高生产率、提高产

品质量、降低成本。

(2)

缺点

1)液压元件制造精度要求高

由于元件的技术要求高和装配比较困难,使用维护比较严格。

2)实现定比传动困难

液压传动是以液压油为工作介质,在相对运动表面间不可避免的要有泄漏,同时油液也不是绝对不可压缩的。因

此不宜应用在在传动比要求严格的场合,例如螺纹和齿轮加工机床的传动系统。

3)油液受温度的影响

由于油的粘度随温度的改变而改变,故不宜在高温或低温的环境下工作。

4)不适宜远距离输送动力

由于采用油管传输压力油,压力损失较大,故不宜远距离输送动力。

5)油液中混入空气易影响工作性能

油液中混入空气后,容易引起爬行、振动和噪声,使系统的工作性能受到影响。

6)油液容易污染

油液污染后,会影响系统工作的可靠性。

7)发生故障不易检查和排除。

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