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生物安全柜和冻干机

admin2024-03-28人已围观

生物安全柜和冻干机

生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

WHO《实验室生物安全手册》提出,生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。

事实上,生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境,防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。

根据生物安全防护水平的差异,生物安全柜可分为一级、二级和三级三种类型。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同,不同之处在于排气口安装有HEPA 过滤器,将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。

二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定,二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4 个级别:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。

A1 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。无内部循环气流,100%的气体通过排气口过滤排出。

A2 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。

二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源,目的在断电下仍可保持安全柜负压,以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。

B1 型70%气体通过排气口HEPA 过滤器排除,30%的气体通过供气口HEPA 过滤器再循环至工作区。

B2 型为100%全排型安全柜,无内部循环气流,可同时提供生物性和化学性的安全控制,可以操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物实验。

三级生物安全柜是为生物安全防护等级为4级实验室而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验,如进行SARS、埃博拉病毒相关实验等。

根据生物安全柜的强制性行业标准《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》规定,只有获得国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证的产品才能真正保护操作人员、实验室环境和操作样本。

生物安全柜提供对人\样品和环境的三重保护.

生物安全柜需要调试吗

外观:

1. 柜体表面无明显划伤、锈斑、压痕,表面光洁,外形平整规。

2. 说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。

3. 焊接应牢固,焊接表面应光滑

高效过滤器完整性:

1. 可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过0.01%

2. 不可扫描检测过滤器检测点的漏过率应不超过0.005%0

下降气流流速:

1. I级安全柜下降气流平均流速应在。.25m /s~。,5m /s之间。

2. 安全柜的下降气流平均流速应在标称值士0. 015 m/s之间。对后续生产的安全柜,若符合的要求而保持安全柜的原型号和尺寸,下降气流平均流速应在下降气流标称值士0. 025 m/s之间。均匀下降气流的安全柜,各测量点实测值与平均流速相差均应不超过士20肠或士。.08 m/s(取较大值)。

3. 非均匀下降气流安全柜,厂家应明确各均匀下降气流区的范围和气流流速,各区域实测的下降气流平均流速值应在其区域下降气流标称值士。.015 m/s之间,各测点实测值与其区域的平均流速相差应不超过士20%或士0. 08 m/s(取较大值)。流入气流流速:

流入气流流速:

1. 安全柜的流人气流平均流速应在流人气流标称值士0.0 15m /s之间。对后续生产的安全柜,若符合5. 4. 6的要求而保持安全柜的原型号和尺寸,流人气流平均流速应在流人气流标称值士0. 025 m/s之间。

2. 1级安全柜的流人气流平均流速应在。.7m /s- 1.0m /s之间。

3. I级A1型安全柜流人气流平均流速应不低于0.4 0m /s,前窗操作口流人气流工作区每米宽度的流量应不低于。07 m'/s,

4. I级A2,B1和B2型安全柜流人气流平均流速应不低于。.5 m /s,工作区每米宽度的流量应不低于0.1 m'/s,

5. III级安全柜应保证安全柜内每立方米容积的供气流量应不低于。.05/3ms ;去掉单只手套后手套连接口的气流流速应不低于。.7 m /s,

气流模式:

1. I级安全柜工作区内的气流应向下,应不产生旋涡和向上气流且无死点。气流应不从安全柜中逸出。

2. 气流应不从安全柜中逸出。

3. 工级和II级安全柜前窗操作口整个周边气流应向内,无向外逸出的气流。n级安全柜的前窗操作口流人气流应不进人工作区。

负压:

1. III级 安 全柜正常运行时工作区应有不低于120P a的负压

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